每經(jīng)記者｜蔡鼎    每經(jīng)編輯｜趙云    

近年來，每當出現(xiàn)關(guān)于“滴血驗癌”的報道，關(guān)注與質(zhì)疑總是結(jié)伴而至。

央視新聞2017年相關(guān)報道截圖

究其原因，一方面，人們的確期待出現(xiàn)一種用患者體液樣本就能出結(jié)果，同時便宜到大家都負擔得起的檢測方式；

另一方面，一年前，硅谷明星生物科技公司Theranos近600億元的“血液檢測”神話破滅，轟動全美。包括默多克、沃爾頓家族在內(nèi)的多位全球知名富豪被“割韭菜”，讓“血液檢測”與“欺詐”幾乎畫上了等號。

資料圖（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

時至今日，許多科普工作者還在不厭其煩地給網(wǎng)友們“上課”——

“血液檢測腫瘤的核心就是基因檢測技術(shù)。目前雖然以血液樣本進行腫瘤相關(guān)DNA檢測方向上是可行的，但離臨床應(yīng)用還需一段距離?，F(xiàn)階段大家切不可盲從盲信！”

不過，血液檢測仍然是許多科學家以及投資公司追逐的熱點。Theranos當初大力鼓吹，卻沒成真的一部分事情，可能被一家日本公司辦到了。

號稱“一滴血就能發(fā)現(xiàn)各種癌癥”

最早明年開賣，僅需幾千元

據(jù)日媒近日報道，日本跨國化工集團東麗工業(yè)株式會社（Toray Industries，以下簡稱東麗）將在2019年內(nèi)針對只用一滴血就能發(fā)現(xiàn)各種癌癥的檢測方法，向日本厚生勞動省申請制造銷售許可。如果獲批，患者預(yù)計只需幾萬日元（1萬日元約合人民幣636元）即可一次性檢測多種癌癥。

受上述消息刺激，6月10日，東麗在美國場外交易市場股價上漲5.52%。

東麗公司表示，這種方法可以同時篩查出多種癌癥，準確率超過95%，對早期發(fā)現(xiàn)胰腺癌等難以診斷的癌癥有潛在的幫助。據(jù)悉，東麗公司與日本國家癌癥中心等機構(gòu)合作的這個項目于2014年便已開始，如果被選為優(yōu)先審查對象，可能最早在2020年便將獲批上市銷售。

日經(jīng)亞洲評論報道截圖

報道中稱，當人類罹患癌癥后血液中名為“小分子核糖核酸（microRNA）”的物質(zhì)將會增加，東麗開發(fā)出的基因解析芯片能夠檢測人血液內(nèi)的小分子核糖核酸。東麗公司開發(fā)的出的芯片要比市面上以后的其他小分子核糖核酸檢測芯片靈敏100倍。

報道稱，小分子核糖核酸是參與基因活動的物質(zhì)，人體內(nèi)存在約2600種該物質(zhì)。罹患癌癥后會分泌特定的小分子核糖核酸，并進行增殖或轉(zhuǎn)移。東麗的研究項目，成功鎖定了乳腺癌的5種、大腸癌的3種等掌握各種癌癥關(guān)鍵的小分子核糖核酸。

實際上，對東麗公司來說，醫(yī)療保健材料僅是公司很小的一塊業(yè)務(wù)領(lǐng)域。雖然按照市場份額計算，東麗是全球領(lǐng)先的碳纖維供應(yīng)商，但在截至今年3月底的財年中，生命科學部分僅占東麗銷售額的2%，而纖維和紡織品則占到了集團41%的銷售額。

每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者注意到，其實在美國，用患者的血液來檢測癌癥此前已經(jīng)實現(xiàn)，約翰•霍普金斯大學Kimmel癌癥研究中心的研究人員去年就開發(fā)出一種能夠篩選八種常見類型癌癥的單一血液檢測，該方法還有助于癌癥的定位。

圖片來源：GRAIL官網(wǎng)

此外，在近期舉行的ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上，有報告數(shù)據(jù)顯示，美國GRAIL公司開發(fā)的多癌種血液檢測，也能夠在早期階段從血液中發(fā)現(xiàn)12種致命的癌癥，特異性達到至少99%（相當于把不是癌癥說成癌癥的可能性低于1%）。

這一檢測手段日前獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定。ASCO匯報的試驗結(jié)果包含對2301名受試者的檢測，其中1422名受試者患有處于不同階段的癌癥，而879名受試者在檢測時尚未確診患有癌癥。

還記得去年百億美元的硅谷騙局嗎？

其實幾年前，就有一家美國硅谷的初創(chuàng)公司聲稱實現(xiàn)了與東麗公司“滴血驗癌”相似的技術(shù)。但由于后來被發(fā)現(xiàn)存在詐騙，眾多知名投資者被割韭菜，公司也陷入清算。

這家在硅谷盛極一時的生物科技公司叫做Theranos，主攻業(yè)務(wù)是血液檢測。公司創(chuàng)始人伊麗莎白·霍爾姆斯（Elizabeth Holmes）曾稱，她發(fā)明了一種突破性的創(chuàng)新技術(shù)，通過指尖采集一、兩滴血液，就能完成那些只有在專業(yè)實驗室才能完成的全面檢測。

Theranos公司研發(fā)的取血方法。右圖是名為“nanotainer”微型血液存儲容器，長度只有約1.29厘米（圖片來源：Theranos網(wǎng)站）

更吸引人的是，霍爾姆斯的公司致力于血液檢測產(chǎn)品的研發(fā)，其發(fā)明的血液檢測方法以方便低廉、公平透明著稱。此前，病人去醫(yī)院診所驗血時，動輒就要花費數(shù)百美元，而用Theranos的產(chǎn)品最低只要2.99美元（約20.68元）。

當時的Theranos無疑成了硅谷明星公司。

2015年10月，硅谷101位CEO、投資人和智囊團成員針對“哪一家創(chuàng)業(yè)公司會改變世界”進行投票。結(jié)果，創(chuàng)業(yè)公司Theranos僅次于特斯拉，位居第二。憑借著這些號稱“顛覆性”的科技，Theranos的估值一路飆升，鼎盛時期達到90億美元（約合572億元人民幣）。

2003年，19歲的霍爾姆斯在大二那年主動從斯坦福退學，拿著父母攢的大學學費投入創(chuàng)業(yè)。“十年磨一劍”，2014年，這家公司盛極一時，估值達到90億美元。那時候的Theranos擁有一個“全明星董事會”，擔任技術(shù)顧問和董事職務(wù)的除了創(chuàng)始人霍爾姆斯外，還有美國前國務(wù)卿基辛格和美國前國防部長、參議員、海軍上將等大人物。一大群八九十歲的前政府高官為一位30歲出頭美女的創(chuàng)業(yè)公司站臺，這種奇觀震撼了美國的生物學界。

霍爾姆斯本人也在2014福布斯雜志成為年終封面人物。

福布斯雜志封面

然而，2015年10月，《華爾街日報》曝出Theranos的驚天丑聞，隨后公司面臨來自醫(yī)療當局、投資者、美國證券交易委員會（SEC）、醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）、州總檢察長、前商業(yè)伙伴、患者和其他方面的一系列訴訟。據(jù)估計，到2016年6月，霍姆斯的個人凈資產(chǎn)已從45億美元降至幾乎為零。2016年7月，Theranos受到CMS的制裁，包括吊銷其CLIA證書等。2018年9月，Theranos正式停止運營。

在去年3月份針對霍爾姆斯的民事欺詐指控中，美國證券交易委員會（SEC）直接將其指控為一個謊言，稱Theranos使用其他公司生產(chǎn)的商用設(shè)備進行了絕大部分的血液檢測。

當時，霍爾姆斯既未承認，也未否認這些指控，但她返還了她的大部分Theranos股票、放棄了對公司的控制權(quán)、支付了50萬美元的罰金，還同意禁止她在任何一家上市公司任高管職位長達十年的判罰。

“滴血驗癌”到底靠譜嗎？

據(jù)微信公眾“科普中國”幾天前推送的一則文章，目前對腫瘤確診的方法，是對活檢組織的病理學檢查以及組織標本的突變基因檢測。

當然，活檢診斷也有很大的弊端。例如：

1、取材通常需要進行有創(chuàng)手術(shù)，會增加患者痛苦。

2、取下的局部組織不一定能代表整體腫瘤的情況。

3、單次取材不能反應(yīng)病情進展，難以對患者進行整體性和持續(xù)性評估等。

正如文章開頭所說，以血液樣本進行腫瘤相關(guān)DNA檢測方向上是可行的?？破罩袊J為，不久的將來，或許不僅可以“滴血驗癌”，還可以“吐口水驗癌”。但是現(xiàn)在不行——目前在國內(nèi)的類似技術(shù)尚不成熟，也并沒有大規(guī)模應(yīng)用。