艾德生物：HRD試劑盒進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

每日經濟新聞 2024-10-09 12:32:20

每經AI快訊，艾德生物10月9日午間公告，公司自主研發(fā)的產品近日進入國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，產品名稱為人類同源重組修復缺陷檢測試劑盒（高通量測序法）（簡稱“HRD試劑盒”）。HRD試劑盒是PARPi（靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制劑）新藥治療的伴隨診斷產品。進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，注冊申報時可享受優(yōu)先辦理，可有效縮短產品注冊周期，加快產品的上市速度，對公司未來的發(fā)展將產生積極影響。

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