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康希諾:吸附破傷風(fēng)疫苗藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-06 16:56:27

每經(jīng)AI快訊,2月6日,康希諾生物股份公司公告,公司研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書(shū)》。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理后,還需經(jīng)過(guò)技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序,待獲得藥品注冊(cè)批件且產(chǎn)品獲得批簽發(fā)后方可上市銷(xiāo)售。吸附破傷風(fēng)疫苗審評(píng)審批進(jìn)度及取得藥品注冊(cè)批件的時(shí)間具有不確定性,待獲批上市銷(xiāo)售,預(yù)期對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將產(chǎn)生積極影響。

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