亨迪藥業(yè)：全資子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟新聞 2025-05-16 22:19:30

每經(jīng)AI快訊，亨迪藥業(yè)(301211)5月16日晚間公告，公司全資子公司百科藥物于3月10日—14日接受了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）日常監(jiān)管的現(xiàn)場檢查。近日百科藥物收到FDA出具的現(xiàn)場檢查報告，按照美國21CFR法規(guī)（美國聯(lián)邦法規(guī)第21章）的規(guī)定，F(xiàn)DA確認本次檢查已結(jié)束，百科藥物通過本次現(xiàn)場檢查。檢查范圍為磷酸氟達拉濱、米力農(nóng)、格拉司瓊和氟馬西尼等原料藥。

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