每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

｜ 2025年5月23日 星期五 ｜

NO.1 百奧泰調(diào)整BAT3306開發(fā)策略

百奧泰發(fā)布公告稱，經(jīng)公司對(duì)藥品監(jiān)督管理政策動(dòng)態(tài)等因素的審慎評(píng)估，計(jì)劃調(diào)整BAT3306（帕博利珠單抗）的開發(fā)策略，終止BAT3306正在開展的BAT3306-002研究（一項(xiàng)評(píng)價(jià)BAT3306聯(lián)合化療與可瑞達(dá)®聯(lián)合化療在IV期非小細(xì)胞肺癌受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)、有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲I/III期研究）。

點(diǎn)評(píng)：百奧泰調(diào)整該研發(fā)策略是基于歐美藥監(jiān)官方在審批生物類似物產(chǎn)品上市申請(qǐng)時(shí)，療效比對(duì)研究的必要性已經(jīng)大大下降。但百奧泰在公告中稱，將審慎評(píng)估并作出決策后決定未來(lái)是否繼續(xù)推進(jìn)BAT3306項(xiàng)目，反映當(dāng)前PD-1賽道激烈競(jìng)爭(zhēng)與生物類似藥開發(fā)困境。

NO.2 通化東寶擬協(xié)議轉(zhuǎn)讓特寶生物部分股份

5月22日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱，公司擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)讓特寶生物無(wú)限售條件流通股股份2318.76萬(wàn)股，占特寶生物當(dāng)前總股本的5.7%，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為56.12元/股，轉(zhuǎn)讓價(jià)款總額為13.01億元。通化東寶表示，本次轉(zhuǎn)讓特寶生物股份是基于通化東寶持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略的長(zhǎng)遠(yuǎn)需要而做出的整體安排。

點(diǎn)評(píng)：作為胰島素龍頭企業(yè)，通化東寶近年面臨集采壓力，此次回籠資金將加碼GLP-1等創(chuàng)新藥管線。

NO.3 麗珠集團(tuán)擬收購(gòu)越南IMP公司股權(quán)

麗珠集團(tuán)公告稱，公司境外全資附屬公司LIAN SGP HOLDING PTE.LTD.擬收購(gòu)SK Investment Vina III Pte.Ltd.、Sunrise Kim Investment Joint Stock Company及KBA Investment Joint Stock Company合計(jì)持有的越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）64.81%股份，股權(quán)購(gòu)買價(jià)格為57308.15億越南盾（按協(xié)議簽署當(dāng)日匯率中間價(jià)換算約為人民幣15.87億元）。

點(diǎn)評(píng)：麗珠集團(tuán)在公告中稱，IMP是一家越南領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其產(chǎn)品主要包括抗生素、心腦血管藥物等，與公司現(xiàn)有產(chǎn)品有較高協(xié)同性。本次收購(gòu)將為麗珠集團(tuán)進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，支持其在醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際化及可持續(xù)發(fā)展的長(zhǎng)期戰(zhàn)略。

NO.4 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制劑獲批上市

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，加科思與艾力斯合作開發(fā)的KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于既往接受過(guò)至少一線系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

點(diǎn)評(píng)：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)已有31款KRAS G12C抑制劑進(jìn)入臨床開發(fā)，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。益方生物/正大天晴的格索雷塞和勁方醫(yī)藥/信達(dá)生物的氟澤雷塞已經(jīng)率先在2024年下半年在國(guó)內(nèi)獲批上市，戈來(lái)雷塞獲批之后成為國(guó)內(nèi)第3款。另有5款KRAS G12C抑制劑已經(jīng)處于臨床III期研發(fā)當(dāng)中。

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