每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘

丨2025年6月5日 星期四丨

NO.1 萬泰生物摘得首個國產(chǎn)HPV九價疫苗

6月4日，萬泰生物公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達(dá)修9。值得注意的是，萬泰生物的九價疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗。

點評：萬泰生物九價HPV疫苗的上市具有重要里程碑意義，填補了國產(chǎn)九價疫苗的空白。但從默沙東的數(shù)據(jù)來看，九價HPV疫苗的接種表現(xiàn)有所下滑，隨著國產(chǎn)疫苗的上市，九價HPV疫苗的價格及競爭格局可能產(chǎn)生松動，一波存量爭奪戰(zhàn)可能隨之展開。

NO.2 阿斯利康英飛凡獲批新適應(yīng)證

6月4日，阿斯利康宣布英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治療。

點評：局限期小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后極差，只有15-30%的患者在確診后可活過5年，臨床試驗結(jié)果顯示經(jīng)度伐利尤單抗單藥治療可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期與總生存期，超過一半的患者成功跨越了三年的生存期。作為目前“首個且唯一”的免疫療法，英飛凡有望進(jìn)一步提升市場份額。

NO.3 康方生物證實醫(yī)藥代表偽造材料騙取抗癌藥物

近期，康方生物“僅供臨床研究使用”抗腫瘤藥品流向患者，這一事件引發(fā)關(guān)注。6月4日，康方生物方面稱，該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物?？捣侥壳芭浜舷嚓P(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方，進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機構(gòu)給出。

點評：康方生物銷售人員偽造材料騙取抗癌藥品，盡管是其個人行為，但也暴露出公司在銷售合規(guī)管理方面存在漏洞。短期內(nèi)，該事件可能對康方生物品牌形象及市場信任構(gòu)成負(fù)面影響。

NO.4 百克生物：重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)

6月4日，百克生物公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。根據(jù)公告，本次百克生物獲批臨床的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）接種對象為40歲及以上成人，接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防帶狀皰疹。

點評：若該疫苗品種順利完成臨床試驗并獲批上市，有助于百克生物優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和推動主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展，增強公司長期盈利能力。

NO.5 科興制藥控股股東擬減持不超3%公司股份

6月4日，科興制藥公告，公司控股股東深圳科益醫(yī)藥控股有限公司（簡稱“科益醫(yī)藥”）計劃通過集中競價或大宗交易方式減持不超過598.92萬股，即不超過公司目前股份總數(shù)的3.00%。減持期間為公告披露之日起15個交易日后的3個月內(nèi)。減持原因為持股比例較高，優(yōu)化公司股權(quán)結(jié)構(gòu)，增加二級市場流動性。

點評：控股股東擬減持科興制藥股份雖屬正常財務(wù)安排，但在股價年內(nèi)漲超150%背景下發(fā)布，易被市場解讀為高位兌現(xiàn)信號，短期或引發(fā)股價波動。后續(xù)關(guān)鍵在于公司基本面能否持續(xù)兌現(xiàn)成長預(yù)期，穩(wěn)定市場信心。

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