2025-08-19 17:43:17
每經(jīng)AI快訊，8月19日，智翔金泰(688443.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，GR1802注射液青少年季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。GR1802注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，此前已獲得多個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，該藥品完成臨床試驗(yàn)后還需提交新藥上市申請，取得藥品注冊證書后才可上市銷售。
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