每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

作為中國CRO（合同研究組織）行業(yè)的“老兵”，早年，睿智醫(yī)藥（SZ300149，股價13.94元，市值69.42億元）曾與藥明康德（SH603259，股價107.05元，市值3160.00億元）并肩。此后，公司卻因管理層動蕩陷入4年累計虧損22億元的困境。2025年，在董事長胡瑞連的帶領(lǐng)下，公司實現(xiàn)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折，上半年實現(xiàn)營收5.34億元，同比增長14.75%；實現(xiàn)歸母凈利潤2538.21萬元，同比增幅達140.35%；毛利率較上年同期提升12.79個百分點至29.17%。

在全球CMO/CDMO（合同定制生產(chǎn)機構(gòu)/合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）向“技術(shù)驅(qū)動專業(yè)化、服務全產(chǎn)業(yè)鏈延伸”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期，這位跨界掌舵者如何帶領(lǐng)企業(yè)走出泥潭？又總結(jié)了哪些經(jīng)驗教訓？面對地緣政治與行業(yè)競爭的雙重挑戰(zhàn)，中國CRO企業(yè)又該如何抓住“技術(shù)紅利”機遇？近日，睿智醫(yī)藥董事長胡瑞連接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪，詳解企業(yè)轉(zhuǎn)型邏輯與行業(yè)未來趨勢。

客戶需求升級正倒逼CRO行業(yè)升級

胡瑞連與睿智醫(yī)藥的淵源，要追溯到多年前公司被收并購時。2003年4月，睿智化學成立。此后，睿智化學成為國內(nèi)CRO行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，成為規(guī)模和影響力僅次于藥明康德的企業(yè)。2018年，量子高科（后證券簡稱更名為量子生物、睿智醫(yī)藥）通過發(fā)行股份購買資產(chǎn)及支付現(xiàn)金，完成對睿智化學的收購。

在量子高科收購睿智化學時，胡瑞連曾毫不猶豫地出借款項支持。此后，隨著睿智醫(yī)藥股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整，讓胡瑞連意外成為睿智醫(yī)藥重要股東、董事長。談及這段經(jīng)歷，胡瑞連多次幽默地自嘲道：“別人是炒股炒成了股東，我是借錢借成了大股東、董事長。”

談及睿智醫(yī)藥此前的發(fā)展困境，胡瑞連向記者坦言，核心癥結(jié)在于“戰(zhàn)略定力缺失與組織架構(gòu)失序”。“在快速變化的市場環(huán)境中，一家技術(shù)型公司必須始終保持清晰的戰(zhàn)略定力，構(gòu)建與之匹配的高效穩(wěn)定組織架構(gòu)和管理體系。”他表示，過去一段時間，管理層的不穩(wěn)定在一定程度上致使戰(zhàn)略搖擺、資源分散，未能及時將公司的技術(shù)優(yōu)勢全面轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢。

公開數(shù)據(jù)顯示，睿智醫(yī)藥曾連續(xù)4年虧損，累計虧損22億元，而同期行業(yè)頭部企業(yè)憑借聚焦戰(zhàn)略實現(xiàn)穩(wěn)步增長。胡瑞連指出，這段經(jīng)歷讓公司更清醒、更聚焦，也讓公司深刻認識到“回歸商業(yè)本質(zhì)”的重要性。“我們必須以客戶需求和技術(shù)創(chuàng)新為中心，進行系統(tǒng)性變革。”

基于此，睿智醫(yī)藥重新確立了三大核心戰(zhàn)略：業(yè)務端聚焦ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、小核酸、多肽等新模態(tài)藥物領(lǐng)域；服務模式上大力推廣“整包式服務”，為客戶提供從早期研發(fā)到臨床申報的一站式解決方案；全球化布局則同步推進，在波士頓設立研發(fā)中心，在馬來西亞布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，構(gòu)建多區(qū)域運營網(wǎng)絡。

這些調(diào)整帶來的變化是實實在在的，胡瑞連以財務數(shù)據(jù)舉例稱：“今年上半年，我們的毛利率大幅提升了12.79個百分點，達到29.17%。這證明聚焦戰(zhàn)略是正確的。”

藥智數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破4000億元，中國創(chuàng)新藥商業(yè)化模式迎來全面升級。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)從“快速擴張”向“高質(zhì)量發(fā)展”轉(zhuǎn)型，不少藥企開始向差異化創(chuàng)新、全球創(chuàng)新的方向發(fā)力，這也深刻影響著上游CRO企業(yè)的業(yè)務需求。胡瑞連敏銳捕捉到這一變化，并推動睿智醫(yī)藥進行業(yè)務策略調(diào)整。

胡瑞連向記者分析稱，此次創(chuàng)新藥行業(yè)轉(zhuǎn)型對上游CRO企業(yè)的影響深遠且積極，客戶需求發(fā)生了顯著改變。首先從“快”邁向“新”與“好”：客戶不再滿足于簡單的“快速跟進”（Fast-follow），而是追求真正的“差異化創(chuàng)新”（First- in- class/Bestin-class）以及符合全球申報標準的“高質(zhì)量數(shù)據(jù)”。

其次，從“片段化”邁向“一體化”，為提升效率、簡化流程并加速國際化進程，客戶更傾向于選擇能提供“端到端”服務的合作伙伴，尤其是在早期發(fā)現(xiàn)至IND（研究性新藥）申報這一最為復雜的階段。

并且，客戶對技術(shù)平臺的要求愈發(fā)嚴苛，特別是針對新型藥物分子（如雙抗、ADC、小核酸等），客戶期望CRO具備特定且先進的技術(shù)平臺與經(jīng)驗，而非僅提供通用服務能力。

“客戶需求升級，正在倒逼CRO行業(yè)升級。”胡瑞連以睿智醫(yī)藥舉例說，這種倒逼并非壓力，而是機遇。“我們的主動變革，讓睿智醫(yī)藥成為這輪行業(yè)洗牌中的‘答案’之一，今年上半年公司新客戶數(shù)量為187家，同比增長12%。尤其是在新模態(tài)藥物領(lǐng)域，XDC（一類新型的生物偶聯(lián)藥物）、多肽、小核酸及PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體，是一種雙功能小分子）等相關(guān)訂單增長顯著，占總體訂單規(guī)模的比例較上年同期有大幅提升，從8%增長至17%。”

在轉(zhuǎn)型過程中，人才團隊重建被胡瑞連視為“最核心的支撐”。“人才是睿智醫(yī)藥最寶貴的資產(chǎn)，我們正全力打造一個‘吸引人、培育人、成就人’的新型平臺。”他向記者介紹，公司通過“技術(shù)挑戰(zhàn)+全球舞臺”的組合策略吸引高端人才，除了常規(guī)的技能培訓，更強調(diào)“科學家+復合型能力”的培養(yǎng)。

AI在藥物研發(fā)中的角色從“可選項”變“必選項”

從全球視角看，CRO/CDMO行業(yè)正呈現(xiàn)“技術(shù)驅(qū)動專業(yè)化、服務向全產(chǎn)業(yè)鏈延伸”趨勢，同時地緣政治也對全球醫(yī)藥供應鏈布局產(chǎn)生影響。作為深耕行業(yè)多年的從業(yè)者，胡瑞連對全球CRO/CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢有著自己的判斷。他指出，未來3至5年，行業(yè)發(fā)展核心將圍繞“新技術(shù)、新地域、新合作模式”展開。

胡瑞連認為，在“新技術(shù)”層面，新模態(tài)藥物與AI（人工智能）的融合將成為主流。“ADC和多肽等新模態(tài)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)需求正持續(xù)增長，例如多肽CDMO市場規(guī)模預計2029年達到149.71億元，年復合增長率約26%。”胡瑞連引用數(shù)據(jù)舉例稱，“ADC藥物作為新模態(tài)的代表，需求增長同樣顯著，我們今年上半年ADC相關(guān)訂單增速遠超傳統(tǒng)業(yè)務。”

更重要的是，AI在藥物研發(fā)中的角色已從“可選項”變?yōu)?ldquo;必選項”。“AI貫穿從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床申報的全流程，不僅能優(yōu)化研發(fā)流程，還能顯著提升效率與成功率。”胡瑞連強調(diào)，公司正推動AI與內(nèi)部研發(fā)體系的融合，例如在化合物篩選環(huán)節(jié)引入睿智醫(yī)藥多年累積的生物大數(shù)據(jù)庫模型，縮短立項、概念驗證等科研項目環(huán)節(jié)。

在“新地域”布局上，“全球+本地”的多區(qū)域運營將成為標配。胡瑞連分析指出，地緣政治正推動全球醫(yī)藥供應鏈重塑，“企業(yè)不僅要在中美歐等核心市場構(gòu)建研發(fā)與生產(chǎn)能力，還需在東南亞、東歐等新興區(qū)域布局，以平衡成本、規(guī)避風險。”

據(jù)記者了解，這也是睿智醫(yī)藥在馬來西亞建設生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的核心考量，依托當?shù)厍逭嫠幤氛J證優(yōu)勢，覆蓋東盟及中東，同時為中國藥企出海提供支點。

胡瑞連還以睿智醫(yī)藥近日正式投入使用的波士頓研發(fā)中心舉例稱，建立該研發(fā)中心是為突破地域限制，實現(xiàn)與客戶“零距離”協(xié)作，為合作伙伴提供更高效、更個性化的服務。

胡瑞連表示，波士頓研發(fā)中心提供從生物藥發(fā)現(xiàn)、藥理學研究到DMPK（藥代動力學）研究服務的全鏈條解決方案，覆蓋早期發(fā)現(xiàn)至IND申報全周期，可為北美客戶提供符合標準的本地化服務，規(guī)避跨境物流限制。

而在“新合作模式”上，“一體化”服務能力將成為頭部企業(yè)的核心競爭力。“客戶不再滿足于零散的分包服務，更需要‘從概念到商業(yè)化’的一站式解決方案。”胡瑞連表示，這要求企業(yè)具備橫向整合（如整包模式）與縱向延伸（從早期靶點驗證到后期商業(yè)化生產(chǎn)）的雙重能力。

談及中國CRO企業(yè)的全球競爭力及發(fā)展前景時，胡瑞連向《每日經(jīng)濟新聞》記者明確表示：“機遇遠大于挑戰(zhàn)，但機遇的性質(zhì)已發(fā)生根本變化。”

“過去，中國CRO的優(yōu)勢在于‘成本紅利’與‘產(chǎn)能轉(zhuǎn)移’，依托人力成本低的特點承接國際訂單；現(xiàn)在，機遇在于技術(shù)紅利與技術(shù)賦能，中國在ADC、小核酸等領(lǐng)域已具備與國際同行同臺競技的實力。”胡瑞連進一步表示。

胡瑞連坦言，當前，行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也是切實存在的，需要企業(yè)通過戰(zhàn)略升級主動應對。“全球地緣政治帶來的不確定性、國際巨頭日益激烈的競爭，以及國內(nèi)人力成本的優(yōu)勢逐漸減弱，這些都是我們必須直面的問題。”他進一步分析，“但從行業(yè)發(fā)展趨勢來看，機遇的量級更為巨大，主要集中在三個核心維度。”

在技術(shù)能力層面，胡瑞連指出，經(jīng)過10年的積累，中國CRO企業(yè)已實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”甚至“局部領(lǐng)跑”的跨越。“在ADC、小核酸等許多前沿技術(shù)領(lǐng)域，中國CRO企業(yè)已經(jīng)具備了與國際同行同臺競技的能力，在部分領(lǐng)域甚至實現(xiàn)局部領(lǐng)先。我們不再只是簡單執(zhí)行客戶需求，而是有能力提供更高附加值的技術(shù)服務，這是‘技術(shù)紅利’的核心體現(xiàn)。”

針對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的崛起，胡瑞連認為，這為本土CRO企業(yè)創(chuàng)造了獨特機遇。“中國生物醫(yī)藥公司的創(chuàng)新研發(fā)正加速走向全球，它們需要同樣具備國際視野和能力的本土合作伙伴一同出海。在這一過程中，中國CRO企業(yè)，尤其是像睿智醫(yī)藥這樣深諳國際需求與商業(yè)環(huán)境的本土型全球化運作CRO，則更具備天然的文化溝通優(yōu)勢與合作默契，能夠更精準地匹配出海藥企的需求，這是國際CRO難以替代的‘生態(tài)賦能’價值。”

此外，全球供應鏈的重塑趨勢也為中國CRO企業(yè)打開了新空間。胡瑞連分析道：“全球藥企出于供應鏈安全與多元化的考量，正積極探尋‘China+’的供應鏈策略，這為中國CRO企業(yè)創(chuàng)造了成為其全球體系可靠一環(huán)的戰(zhàn)略契機。”

胡瑞連強調(diào)，中國CRO企業(yè)的前景，取決于能否完成從“中國制造”到“中國智造”轉(zhuǎn)型。“借助技術(shù)驅(qū)動與全球化生態(tài)布局，成為全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的價值創(chuàng)造主體。”

“除了財務目標，我們還有更長遠的期望。”談及公司未來規(guī)劃，胡瑞連說，“當客戶談及復雜創(chuàng)新藥研發(fā)時，睿智醫(yī)藥能成為他們的首選；當投資者審視CRO行業(yè)時，能認同我們是一家以技術(shù)為驅(qū)動的公司；當杰出人才尋覓發(fā)展平臺時，能將我們視作實現(xiàn)全球夢想的理想舞臺，這才是睿智醫(yī)藥真正的價值所在。”