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科倫藥業(yè):子公司核心產(chǎn)品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第三項適應(yīng)癥

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-12 16:24:51

每經(jīng)AI快訊,10月12日,科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告稱,公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第三項適應(yīng)癥,用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是迄今為止全球首個且唯一對比含鉑雙藥化療顯示出顯著的總生存期(OS)獲益,并且已獲批用于僅接受過TKI治療后進(jìn)展(2L)的晚期NSCLC的ADC。

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