每經(jīng)記者｜曾子建  陳星    每經(jīng)編輯｜魏文藝    

在完成全面注冊(cè)制實(shí)施以來(lái)醫(yī)療健康行業(yè)規(guī)模最大的A股股權(quán)融資后，創(chuàng)新藥企百利天恒（688506.SH，股價(jià)338.98元，市值1399.56億元）再度向港交所遞交招股書(shū)，加速構(gòu)建“A+H”雙資本平臺(tái)。

近兩年來(lái)，百利天恒開(kāi)啟持續(xù)上漲行情，到2025年9月8日，股價(jià)最高漲至414.02元/股，累計(jì)最大漲幅超過(guò)15倍，市值穩(wěn)定在1500億元以上。今年9月，百利天恒宣布完成A股定增計(jì)劃，本輪募集資金總額37.64億元。其中，中歐基金葛蘭、工銀瑞信基金趙蓓、富國(guó)基金朱少醒等頂流基金經(jīng)理集體出手。

在定增落地后，百利天恒馬不停蹄地開(kāi)始港交所上市進(jìn)程。一方面，公司多個(gè)管線(xiàn)邁入關(guān)鍵臨床階段；另一方面，百利天恒董事長(zhǎng)朱義希望打造一家入門(mén)級(jí)MNC（跨國(guó)公司）。

定增落地后再度遞表港交所，不斷充實(shí)資金“彈藥”

9月29日，百利天恒再度向港交所遞交招股書(shū)，高盛、摩根大通與中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。這是自去年以來(lái)，這家誕生于四川的創(chuàng)新藥企第三次向港交所遞表。

圖片來(lái)源：百利天恒公告

2023年1月6日，百利天恒以24.70元/股的發(fā)行價(jià)登陸科創(chuàng)板。彼時(shí)，尚是創(chuàng)新藥賽道新秀的百利天恒，日后卻憑借一筆授權(quán)交易登頂創(chuàng)新藥“新貴”。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生在2023年12月12日，百利天恒宣布與知名跨國(guó)藥企百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)百利天恒自主開(kāi)發(fā)的ADC（抗體偶聯(lián)藥物）藥物BL-B01D1，該交易潛在總交易額高達(dá)84億美元，其中8億美元首付款刷新紀(jì)錄。

圖片來(lái)源：百利天恒公告

消息一出，資本市場(chǎng)沸騰。在創(chuàng)新藥“資本寒冬”中，這筆交易讓行業(yè)看到中國(guó)原研藥的全球價(jià)值。百利天恒股價(jià)應(yīng)聲漲停，開(kāi)啟兩年多的持續(xù)上漲行情：從24.70元/股的發(fā)行價(jià)，到2025年9月8日最高漲至414.02元/股，累計(jì)最大漲幅超過(guò)15倍，市值穩(wěn)定在1500億元以上。

如果說(shuō)這筆交易只是讓外界注意到了百利天恒這家轉(zhuǎn)型藥企的研發(fā)實(shí)力，那么在后續(xù)開(kāi)發(fā)階段，百利天恒展現(xiàn)出的分子發(fā)現(xiàn)能力、管線(xiàn)開(kāi)發(fā)能力和臨床推進(jìn)能力，進(jìn)一步集聚了資本的關(guān)注與信心。

今年9月，百利天恒宣布完成A股定增計(jì)劃，本輪募集資金總額37.64億元。據(jù)了解，在此次定增認(rèn)購(gòu)環(huán)節(jié)，共有30家投資者提交報(bào)價(jià)，最終18家勝出，確定本次發(fā)行價(jià)格為317元/股，發(fā)行價(jià)格與發(fā)行底價(jià)的比率為119.16%。最終發(fā)行對(duì)象涵蓋公募基金、券商、保險(xiǎn)及國(guó)際資管機(jī)構(gòu)，其中，中歐基金葛蘭、工銀瑞信基金趙蓓、富國(guó)基金朱少醒等頂流基金經(jīng)理集體出手。值得一提的是，葛蘭管理的兩只基金合計(jì)認(rèn)購(gòu)6.79億元——至此，百利天恒已經(jīng)成長(zhǎng)為機(jī)構(gòu)重倉(cāng)的明星股。

圖片來(lái)源：百利天恒公告

值得注意的是，本次再融資是全面注冊(cè)制實(shí)施以來(lái)醫(yī)療健康行業(yè)規(guī)模最大的A股股權(quán)融資，也是百利天恒全球化布局的關(guān)鍵一步。募集資金將全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，特別是推動(dòng)創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái)（HIRE-ADC平臺(tái)）和創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)（GNC平臺(tái)）創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，為實(shí)現(xiàn)更多產(chǎn)品的商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。

成功登陸科創(chuàng)板、A股定增落地，充實(shí)了百利天恒作為創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)“彈藥”。根據(jù)2025年半年度報(bào)告披露，百利天恒15個(gè)在研項(xiàng)目?jī)H今年上半年就投入了9.07億元，累計(jì)投入金額高達(dá)33.96億元，預(yù)計(jì)總投資規(guī)模（截至2024年末累計(jì)投入金額和2025年預(yù)計(jì)可能發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用之和）將達(dá)到43.53億元。

眼下，港股生物醫(yī)藥板塊迎來(lái)IPO（首次公開(kāi)募股）熱潮。截至2025年9月中旬，已有13家內(nèi)地生物科技公司成功登陸港股，這一數(shù)字超過(guò)2024年全年總和。其中，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥于今年5月23日以44.05港元/股的發(fā)行價(jià)在港交所上市。掛牌首日，公司股價(jià)開(kāi)盤(pán)即大漲26.22%，收盤(pán)漲幅達(dá)25.20%，市值一度突破3000億港元。

隨著更多生物醫(yī)藥企業(yè)加入港股上市隊(duì)列，中國(guó)創(chuàng)新藥企的資本故事正在翻開(kāi)新的一頁(yè)。

年內(nèi)取得多個(gè)關(guān)鍵臨床進(jìn)展，核心產(chǎn)品上市在即

今年以來(lái)，百利天恒的核心管線(xiàn)之一BL-B01D1和多個(gè)在研項(xiàng)目取得突破性進(jìn)展。

在前不久舉行的WCLC（世界肺癌大會(huì)）上，百利天恒公布了BL-B01D1（iza-bren）聯(lián)合奧希替尼治療EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）突變非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期研究臨床數(shù)據(jù)，其中ORR（客觀(guān)緩解率）、PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）、OS（總生存期）數(shù)據(jù)尤為亮眼。

百利天恒董事長(zhǎng)朱義在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)解讀稱(chēng)，EGFR突變非小細(xì)胞肺癌是臨床中非小細(xì)胞肺癌的重要亞群，國(guó)內(nèi)每年新發(fā)患者約三四十萬(wàn)名，目前國(guó)內(nèi)外均推薦以第三代EGFR-TKI奧希替尼為主的標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，由于腫瘤異質(zhì)性、不可避免的耐藥性問(wèn)題以及對(duì)患者長(zhǎng)期生存的更高追求等，該領(lǐng)域仍存在巨大的未滿(mǎn)足的臨床需求。

百利天恒在本次大會(huì)上公布的是iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W聯(lián)合奧希替尼劑量組的研究結(jié)果（40例患者），該劑量也是后續(xù)注冊(cè)性Ⅲ期研究的選定劑量。就目前的Ⅱ期研究數(shù)據(jù)來(lái)看，該一線(xiàn)聯(lián)合方案的客觀(guān)緩解率達(dá)到100%。截至目前，不管是單藥還是聯(lián)合治療方案，這應(yīng)該是所有已報(bào)道的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的臨床研究中，客觀(guān)緩解率最高的一個(gè)治療方案。

本次大會(huì)還公布了iza-bren單藥后線(xiàn)治療EGFR-TKI耐藥非小細(xì)胞肺癌的數(shù)據(jù)（mPFS 12.5個(gè)月），這一單藥后線(xiàn)數(shù)據(jù)突破了現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案：目前在EGFR-TKI耐藥后，已獲批治療方案的中位無(wú)進(jìn)展生存期多在5~7個(gè)月，而在這項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期匯總分析研究中，2.5mg/kg劑量組（50例患者）的中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)12.5個(gè)月，幾乎翻倍。

這也是全球首個(gè)用于EGFR-TKI耐藥人群的方案中，首個(gè)并唯一取得中位無(wú)進(jìn)展生存期超過(guò)1年的單藥治療方案——這意味著耐藥患者無(wú)需依賴(lài)復(fù)雜的三藥/四藥聯(lián)合方案，單藥既能實(shí)現(xiàn)療效提升翻倍，又能減輕患者的治療負(fù)擔(dān)，提高用藥依從性，展現(xiàn)出重新定義后線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療的突破性潛力。

目前，iza-bren已經(jīng)拿到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予的不同適應(yīng)證突破性療法認(rèn)定，將加速該藥物的開(kāi)發(fā)與審評(píng)進(jìn)程。

包括上述適應(yīng)證在內(nèi)，iza-bren已有7項(xiàng)適應(yīng)證被藥審中心納入突破性治療品種名單，1項(xiàng)適應(yīng)證獲FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）授予突破性療法認(rèn)定，囊括鼻咽癌、非鱗非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、卵巢癌等多個(gè)癌種。

除了核心產(chǎn)品在多個(gè)癌種的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)上取得重要進(jìn)展外，百利天恒還在其他管線(xiàn)，特別是在抗體放射性核素偶聯(lián)藥物（ARC）領(lǐng)域也取得了關(guān)鍵的臨床進(jìn)展。

10月8日，百利天恒公告收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BL-ARC001”）的藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

圖片來(lái)源：百利天恒公告

BL-ARC001是百利天恒在抗體放射性核素偶聯(lián)物（ARC）領(lǐng)域的首款I(lǐng)類(lèi)創(chuàng)新藥物，同時(shí)也是其擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的潛在全球首創(chuàng)（First-in-class）的ARC藥物。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可，標(biāo)志著百利天恒在核藥研發(fā)領(lǐng)域邁出了重要一步。

朱義的“科學(xué)家”夢(mèng)想與MNC雄心

百利天恒的崛起軌跡，與實(shí)控人朱義的個(gè)人奮斗史深度綁定。

在經(jīng)歷了從高校教師到仿制藥企業(yè)家的多重轉(zhuǎn)變后，朱義終于達(dá)成了他最希望的身份——科學(xué)家。

朱義的人生經(jīng)歷橫跨多學(xué)科領(lǐng)域，先后在四川大學(xué)無(wú)線(xiàn)電系完成本科學(xué)習(xí)，在復(fù)旦大學(xué)生物系攻讀碩士學(xué)位，最終獲得四川大學(xué)管理學(xué)博士學(xué)位。

1987年結(jié)束學(xué)業(yè)后，朱義進(jìn)入原華西醫(yī)科大學(xué)微生物與免疫學(xué)教研室任教，成為令人艷羨的高校教師。1991年，“下海潮”席卷全國(guó)，不到30歲的朱義毅然辭去教職，開(kāi)啟創(chuàng)業(yè)探索。1996年，朱義在溫江注冊(cè)成立百利藥業(yè)（百利天恒前身），聚焦仿制藥賽道，才真正找到事業(yè)方向。

在仿制藥生意如日中天時(shí)，朱義已經(jīng)率先看到創(chuàng)新藥才是醫(yī)藥領(lǐng)域的朝陽(yáng)賽道。用他自己的話(huà)說(shuō)，自己做“新東西”的想法從來(lái)沒(méi)有改變過(guò)。2014年，朱義在美國(guó)組建完成了自己的創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，開(kāi)始用1000萬(wàn)美元左右的投入涉足創(chuàng)新藥。這是當(dāng)時(shí)的百利天恒除去研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售支出后，剩余的所有自有現(xiàn)金。

而當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥外部環(huán)境發(fā)生了什么？2015年，我國(guó)藥審改革拉開(kāi)序幕，海內(nèi)外資本開(kāi)始涌入創(chuàng)新藥市場(chǎng)，大批科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)1.0時(shí)代——朱義押對(duì)了時(shí)機(jī)。

很難說(shuō)朱義對(duì)做“新東西”的情結(jié)來(lái)源于何處。但他說(shuō)，自己這代人是讀著陳景潤(rùn)、愛(ài)因斯坦的故事長(zhǎng)大的，科學(xué)的種子也許在那時(shí)就已植根?，F(xiàn)在，在朱義辦公室的雜志架上，還放著《拓?fù)渑c物理》《Forbes企業(yè)家》等雜志，桌面上攤開(kāi)的一本是最新一期的醫(yī)學(xué)期刊。這就像朱義的前半生，路徑交疊，卻始終只有創(chuàng)新藥這一個(gè)錨點(diǎn)。

數(shù)年磨一劍——百利天恒和BMS的合作不僅證明了百利天恒的實(shí)力，也證明了朱義的眼光。眼下，朱義有了更長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，他要在未來(lái)五年內(nèi)將百利天恒打造成入門(mén)級(jí)MNC（跨國(guó)藥企）。而無(wú)論是轉(zhuǎn)型的國(guó)內(nèi)大型傳統(tǒng)制藥企業(yè)，還是第一梯隊(duì)的Biotech（生物制藥公司）企業(yè)，均從未將MNC作為目標(biāo)，至少?zèng)]有人在公開(kāi)渠道表露出來(lái)。朱義是將這樣的野心攤開(kāi)來(lái)講的第一人。

而要打造一家入門(mén)級(jí)MNC，super-blockbuster（“超級(jí)重磅炸彈”藥物）、與MNC合作、資本加持都必不可少，而眼下的百利天恒，已經(jīng)將這些條件匯聚一身。

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