上海醫(yī)藥：鹽酸纈更昔洛韋片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

每日經(jīng)濟新聞 2025-04-22 17:22:19

每經(jīng)AI快訊，上海醫(yī)藥(601607)4月22日晚間公告，公司下屬子公司上海上藥中西制藥有限公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，其關(guān)于鹽酸纈更昔洛韋片的簡略新藥申請（“ANDA”，即美國仿制藥申請）已獲得批準(zhǔn)。鹽酸纈更昔洛韋片主要用于治療成人獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）患者的巨細(xì)胞病毒（CMV）視網(wǎng)膜炎；預(yù)防存在CMV感染風(fēng)險的實體器官移植患者的CMV感染。

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