新諾威：控股子公司藥物獲美國FDA快速通道資格

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-19 15:51:04

每經(jīng)AI快訊，新諾威(300765)5月19日晚間公告，公司控股子公司巨石生物所研發(fā)的SYS6010（CPO301）藥物近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）授予用于治療不伴有表皮生長因子受體突變或其他驅(qū)動(dòng)基因改變（AGA）的，且既往經(jīng)含鉑化療和抗PD-(L)1治療后疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道資格認(rèn)定。該藥物獲得快速通道資格認(rèn)定后，公司將在后續(xù)的藥物研發(fā)與審評(píng)過程中，獲得更多與美國FDA溝通交流的機(jī)會(huì)。

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