每經(jīng)編輯｜張錦河    

7月8日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布兩則重要通知：《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知》。

關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知

國家衛(wèi)健委近期獲悉有個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，我委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行評估，評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。

地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。同時，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。我委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對其予以嚴(yán)肅處理。

關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的解讀

一、什么是“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”

淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。

二、為什么禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療

國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織開展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評估論證工作，圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進(jìn)行評估。

綜合評估認(rèn)為：該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的直接證據(jù)，該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，其安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。

三、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)

省級衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任，督促指導(dǎo)轄區(qū)各級衛(wèi)生健康行政部門，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求，組織對“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病臨床應(yīng)用情況的排查，要求開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用，并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)有關(guān)要求科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。同時，加強(qiáng)健康教育和科普，提升全民健康意識。

關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，國家衛(wèi)健委組織對“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”進(jìn)行評估，評估認(rèn)為該技術(shù)缺乏基礎(chǔ)理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令?第1號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。

地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對其予以嚴(yán)肅處理。

關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的解讀

一、什么是“空腸回腸吻合術(shù)”

空腸回腸吻合術(shù)是將空腸與回腸進(jìn)行吻合的一種手術(shù)，主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復(fù)等，通過吻合恢復(fù)腸道的連續(xù)性。

二、為什么禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療

國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織開展了“空腸回腸吻合術(shù)”治療2型糖尿病的評估論證工作，圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進(jìn)行評估。

綜合評估認(rèn)為：該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨(dú)實(shí)施該技術(shù)治療糖尿病可能會導(dǎo)致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴(yán)重并發(fā)癥；該技術(shù)曾應(yīng)用于減重代謝領(lǐng)域，同樣因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高，已被臨床淘汰。

三、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)

省級衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任，督促指導(dǎo)轄區(qū)各級衛(wèi)生健康行政部門，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求，組織對“空腸回腸吻合術(shù)”治療2型糖尿病臨床應(yīng)用情況的排查，要求開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用，并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。同時，加強(qiáng)健康教育和科普，提升全民健康意識。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)